Quality Engineer Sterilization

Job description

Heb jij een scherp oog voor kwaliteit en ervaring binnen GMP? Kun je snel analyseren en zit verbeteren je in het bloed? Wij zijn per direct op zoek naar een farmaceutische

Quality Assurance Engineer Sterilization & Cleaning

Functie:

Als Quality Engineer word jij het kwaliteitsgeweten van de productie in de plant waar de productiemiddelen worden gereinigd en gesteriliseerd. Als iets afwijkt van de standaard ben jij verantwoordelijk voor het onderzoek: wat betekent dit voor het eindproduct? Is de kwaliteit geborgd? Wat moet er worden onderzocht, hoe voorkomen we dit in de toekomst. Tot je takenpakket behoort onder andere:

  • Het Sterilization & Cleaning proces nauwgezet volgen en continue verbeteren
  • Zelfstandig deviaties en CAPA’s opzetten, opvolgen en oplossen
  • Samen met de Supervisor, Plantmanager en QA de voortgang monitoren
  • Het continue trainen van Operators op kwaliteitsgebied
  • Kwaliteitsvoorschriften en rapportages opstellen en controleren op uitvoering

Het is een echte spin in het web functie waarbij jij je kennis van productie en kwaliteit combineert en samenwerkt met diverse afdelingen aan structurele verbeteringen en oplossingen.

Job requirements

Om deze rol goed te kunnen vervullen moet je een uitstekende farmaceutische productiekennis hebben. Je hebt:

  • Een relevante opleiding op MBO (4) niveau en tenminste 5 jaar farmaceutische ervaring of een HLO diploma en productiekennis.
  • Inhoudelijke kennis van sterilisatie en schoonmaaktechnieken.
  • Ervaring met het opzetten en afhandelen van CAPA’s en deviaties in een GMP-omgeving.
  • Up to date kennis van en ervaring met Kwaliteits- en ISO-normen t.a.v. Kwaliteit, Arbo en Milieu;

Als persoon ben je:

  • Sterk gericht op samenwerking en motivering van anderen om de gestelde doelen op tijd en met voldoende kwaliteit te behalen.
  • Communicatief vaardig, projectmatige skills en een goede onderzoeker.

Ons aanbod

Ben jij op korte termijn beschikbaar om met jouw kennis en ervaring te helpen groeiend en ambitieus een bedrijf in vaccinproductie te helpen? Juist in deze tijd kun je het verschil maken! Reken op een goed salaris en mooie secundaire voorwaarden!

Reageer dan NU met je CV en een korte motivatie. Als je achtergrond goed aansluit komen we binnen 2 werkdagen met je in contact.