Senior Quality Assurance Officer

Ben jij een expert op QA gebied en lijkt het je een uitdaging om te gaan werken met veelal nieuwe biofarmaceutische producten? Dan hebben we een mooie rol voor een QA Officer die senioriteit uitstraalt in een state of the art omgeving in Amsterdam:

In deze rol ben je kwaliteit verantwoordelijk voor een gehele productiebatch inclusief batch documentatie en deviaties. Jouw advies is hierbij bepalend voor de vrijgifte. Ook verzorg je de review van Quality Records en zorg je ervoor dat het QMS up to date is en blijft. Daarnaast houd je je bezig met:

·        QA Project lead bij nieuwe producten en projecten

·        Oppakken en  afhandelen van Major en kritische Deviaties, CAPA’s en Change Control

·        Uitvoeren van interne audits en assisteren bij audits door externen (klanten, IGJZ en FDA)

·        Research en coördinatie van uitvoering van Corrective Actions

·        Beoordelen van Master batch Records van Productie en QC

·        Coachen en trainen van medewerkers op kwaliteitsgebied.

Wat de rol echt onderscheidend maakt is dat je hier met constant andere biofarmaceutische producten gaat werken. Vaak net uit de R&D fase en voor het eerst op large scale productie.

De organisatie bevindt zich op een interessant punt: ze zijn de afgelopen tijd hard gegroeid. Niet alleen qua personeel maar ook qua apparatuur en gebouwen. Een nieuwe extra productielijn onlangs opgestart, QC labs zijn nieuw gebouwd en ook op automatisering is een grote slag gemaakt. Kortom de organisatie is klaar voor de toekomst.

Daarbij zijn ze zuinig op jou: er wordt veel van je verwacht maar je krijgt er ook heel veel voor terug. Zowel qua salaris als qua secundaire voorwaarden. Wat dacht je van 30 vakantiedagen en een groot scholingsbudget voor jezelf? En minstens zo belangrijk: oprechte aandacht voor jou als QA Expert, jouw ambities en je groeimogelijkheden.

Heb je

·        HBO of Universitaire opleiding in biologie, farmacie, biochemische richting of gerelateerd

·        Passende ervaring binnen de (bio-)farmacie of GMP omgeving

·        Een scherp oog voor kwaliteit?

Weet je mensen op waarde te schatten en denk je oplossingsgericht? Dan ga je hier een hele mooie carrièrestap zetten bij een bedrijf met ambities. Reageer nu, als je een match bent komen we snel met je in contact om nader kennis te maken.