QA Adviseur (project)

Heb je een scherp oog voor kwaliteit? Kennis en know how van GMP en GDP regelgeving? Dan is de rol van Senior QA Adviseur wellicht jouw volgende opdracht.

Onze opdrachtgever is verantwoordelijk voor de inkoop, opslag en distributie van de vaccins in Nederland. Als Quality Assurance adviseur ben je, binnen een klein team, verantwoordelijk voor alle aspecten op QA gebied. Je gaat je onder andere bezighouden met:

• Uitvoeren van risicoanalyses op processen en procesvalidatie/-verificatie

• Registreren en beoordelen van klachten, deviaties en changes

• Batchreview van ontvangen vaccins en medische hulpmiddelen

• Administrator van het nieuw in te voeren QMS

• Uitvoeren van Root Cause Analyses, Impact Assessments en het formuleren van CAPA's

• Uitvoeren van in- en externe audits

Daarnaast ben je betrokken bij het trainen van medewerkers en kan je ook gevraagd worden om mee te werken aan validatie van nieuwe medische apparatuur. Kortom een brede en verantwoordelijke rol waarin jij je QA-kennis kwijt kunt.

Spreekt dit je aan? Kijk dan snel of je matcht met het volgende profiel:

• Relevante Bachelor of Master opleiding of aantoonbaar HBO(+) werk- denkniveau

• Tenminste 5 jaar ervaring in een Quality Assurance rol binnen de life sciences

• Kennis van bathreviews en in staat om zelfstandig Deviaties CAPA’s en Changes op te pakken en op te volgen.

• Als persoon ben je een sterke communicator, je weet je weg te vinden in een complexe omgeving en bent flexibel ingesteld als prioriteiten wijzigen.

Het gaat om een rol voor tenminste 6 maanden met optie tot verlenging tot 2 jaar. Je kunt de rol zowel in loondienst of als ZZP’er vervullen.

Reageer nu, als wij ook vinden dat je een match bent komen we binnen 2 werkdagen met je in contact.