Technisch Schrijver/Specialist Proces- en Kwaliteitsdocumentatie

Onze klant zet zich in voor een gezonde bevolking en een duurzame, veilige en gezonde leefomgeving. Als Technisch Schrijver/Specialist Proces- en Kwaliteitsdocumentatie speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en consistentie van de processen. Je bent verantwoordelijk voor het opstellen, actualiseren en structureren van SOP’s, werkinstructies en ondersteunende procesdocumentatie binnen een GxP-omgeving. Je vertaalt de input van procesexperts en projectteams naar duidelijke, consistente en audit-proof documentatie, met name ter voorbereiding op de SAP S/4HANA go-live. Je werkt samen met verschillende stakeholders om ervoor te zorgen dat de documentatie voldoet aan de hoogste kwaliteitsstandaarden en bruikbaar is voor eindgebruikers. Ben jij de gedreven technisch schrijver die we zoeken? Lees dan verder!

Functieomschrijving:

• Opstellen, aanpassen en redigeren van SOP’s en werkinstructies conform interne kwaliteitsstandaarden.

• Vertalen van procesinput (procesflows, interviews, conceptbeschrijvingen, changes) naar heldere documenten.

• Borgen van GxP-eisen in alle documentatie (structuur, consistentie, traceerbaarheid).

• Afstemmen met SME’s, proceseigenaar, QA, QP/RP voor inhoudelijke validatie.

• Zorgdragen voor documentbeheer (versiebeheer, juiste sjablonen, juiste indeling).

• Documentatie toepasbaar maken voor eindgebruikers.

• Samenwerken met het SAP projectteam om proceswijzigingen in documentatie om te zetten.

Functie-eisen:

• Een afgeronde relevante opleiding op HBO niveau en ervaring en kennis op het gebied van documenteren binnen een GMP/GDP omgeving.

• Kennis van en ervaring met logistieke processen.

• Degelijke ervaring in de rol van technisch schrijver bij voorkeur in S/4 HANA implementatie trajecten.

• Uitstekende schrijf- en redigeer ervaring (Nederlands).

• Sterk in heldere en gestructureerde documentatie, met oog voor detail en compliance.

• Kennis van en ervaring met kwaliteitssystemen (bijv. SciLife, Zenya of vergelijkbaar) en kennis van process mapping (BPMN, Visio, Signavio of vergelijkbaar).

Planning:

• Reageren kan tot: 17 december 2025

• Video interviews op 17, 18 en 19 december (je kunt bij je sollicitatie aangeven wanneer je beschikbaar bent)

• Bekendmaking selectie: 22 december 2026

• Onsite interview: 5 januari 2026

• Beslissing en start: zsm na 5 januari 2026

FAQ:

Wat houdt de functie precies in? Je bent verantwoordelijk voor het opstellen, actualiseren en structureren van procesdocumentatie binnen een GxP-omgeving, ter voorbereiding op de SAP S/4HANA go-live.

Welke opleiding is vereist voor deze functie? Een afgeronde relevante opleiding op HBO niveau.

Is ervaring met SAP S/4HANA noodzakelijk? Ervaring in S/4 HANA implementatie trajecten is een sterke pré.

Welke competenties zijn belangrijk voor deze rol? Stakeholdermanagement, heldere communicatie, nauwkeurigheid en een hoog kwaliteitsbesef.

Met welke kwaliteitssystemen moet ik bekend zijn? Kennis van SciLife, Zenya of vergelijkbare systemen is een pré.

Hoe belangrijk is de kennis van GxP-richtlijnen? Het borgen van GxP-eisen is cruciaal in alle documentatie.

Wat wordt er verstaan onder documentbeheer? Versiebeheer, juiste sjablonen en de juiste indeling van documenten.

Is er ruimte voor persoonlijke ontwikkeling in deze functie? Zeker, er is ruimte om je kennis van technisch schrijven en documentatie verder te ontwikkelen.

Hoe ziet de samenwerking met het SAP projectteam eruit? Je werkt samen met het SAP team om proceswijzigingen in documentatie om te zetten.

Is de rol ook in loondienst beschikbaar: nee, dit betreft een freelance rol.