Technisch Schrijver/Specialist Proces- en Kwaliteitsdocumentatie

Onze opdrachtgever zoekt een nauwkeurige en detailgerichte Technisch Schrijver/Specialist Proces- en Kwaliteitsdocumentatie die zich inzet voor het leveren van foutloze documentatie. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het opstellen, actualiseren en structureren van SOP’s, werkinstructies en procesdocumentatie binnen een GxP-omgeving. Je zorgt ervoor dat alle documentatie voldoet aan de strenge eisen en richtlijnen, en je bent bedreven in het opsporen en corrigeren van eventuele onjuistheden. Je werkt gestructureerd en methodisch, en je bent pas tevreden als de documentatie perfect is. Draag jij bij aan de hoogste kwaliteitsstandaarden van het RIVM?

Functieomschrijving:

• Opstellen, aanpassen en redigeren van SOP’s en werkinstructies conform interne kwaliteitsstandaarden.

• Vertalen van procesinput (procesflows, interviews, conceptbeschrijvingen, changes) naar heldere documenten.

• Borgen van GxP-eisen in alle documentatie (structuur, consistentie, traceerbaarheid).

• Afstemmen met SME’s, proceseigenaar, QA, QP/RP voor inhoudelijke validatie.

• Zorgdragen voor documentbeheer (versiebeheer, juiste sjablonen, juiste indeling).

• Documentatie toepasbaar maken voor eindgebruikers.

• Samenwerken met het SAP projectteam om proceswijzigingen in documentatie om te zetten.

Functie-eisen:

• Een afgeronde relevante opleiding op HBO niveau.

• Ervaring en kennis op het gebied van documenteren binnen een GMP/GDP omgeving.

• Kennis van en ervaring met logistieke processen.

• Degelijke ervaring in de rol van technisch schrijver bij voorkeur in S/4 HANA implementatie trajecten.

• Uitstekende schrijf- en redigeer ervaring (Nederlands).

• Sterk in heldere en gestructureerde documentatie, met oog voor detail en compliance.

• Kennis van en ervaring met kwaliteitssystemen (bijv. SciLife, Zenya of vergelijkbaar).

• Kennis van process mapping (BPMN, Visio, Signavio of vergelijkbaar).

• Bereden in stakeholdermanagement en communiceert helder, zowel mondeling als schriftelijk.

• Kan informatie ophalen bij specialisten.

• Een snelle starter die de organisatie snel kan doorgronden.

• Werkt nauwkeurig met een hoog kwaliteitsbesef.

Planning:

• Reageren kan tot: 17 december 2025

• Video interviews op 17, 18 en 19 december (je kunt bij je sollicitatie aangeven wanneer je beschikbaar bent)

• Bekendmaking selectie: 22 december 2026

• Onsite interview: 5 januari 2026

• Beslissing en start: zsm na 5 januari 2026

FAQ:

Wat houdt de functie precies in? Je bent verantwoordelijk voor het opstellen, actualiseren en structureren van procesdocumentatie binnen een GxP-omgeving, ter voorbereiding op de SAP S/4HANA go-live.

Welke opleiding is vereist voor deze functie? Een afgeronde relevante opleiding op HBO niveau.

Is ervaring met SAP S/4HANA noodzakelijk? Ervaring in S/4 HANA implementatie trajecten is een sterke pré.

Welke competenties zijn belangrijk voor deze rol? Stakeholdermanagement, heldere communicatie, nauwkeurigheid en een hoog kwaliteitsbesef.

Met welke kwaliteitssystemen moet ik bekend zijn? Kennis van SciLife, Zenya of vergelijkbare systemen is een pré.

Hoe belangrijk is de kennis van GxP-richtlijnen? Het borgen van GxP-eisen is cruciaal in alle documentatie.

Wat wordt er verstaan onder documentbeheer? Versiebeheer, juiste sjablonen en de juiste indeling van documenten.

Is er ruimte voor persoonlijke ontwikkeling in deze functie? Zeker, er is ruimte om je kennis van technisch schrijven en documentatie verder te ontwikkelen.

Hoe ziet de samenwerking met het SAP projectteam eruit? Je werkt samen met het SAP team om proceswijzigingen in documentatie om te zetten.

Wat maakt het RIVM een aantrekkelijke werkgever? Het RIVM zet zich in voor een gezonde bevolking en een duurzame leefomgeving, wat bijdraagt aan een maatschappelijk relevante werkomgeving.