Technisch schrijver/specialist proces- en kwaliteitsdocumentatie: stabiel bouwen aan cruciale documentatie

Onze opdrachtgever is op zoek naar een technisch schrijver/specialist proces- en kwaliteitsdocumentatie die stabiliteit en betrouwbaarheid brengt in de documentatie. U bent verantwoordelijk voor het opstellen, actualiseren en structureren van essentiële documentatie binnen een GxP-omgeving. Uw bijdrage helpt onze organisatie om met vertrouwen richting de SAP S/4HANA-go-live te werken. Dit is een tijdelijke inhuuropdracht voor 32 tot 36 uur per week, met als standplaats Bilthoven/Utrecht. We zoeken een kandidaat die waarde hecht aan structuur en helderheid. Bent u de stabiele en zorgvuldige specialist die we zoeken? Reageer dan snel.

Functieomschrijving

• Zorgvuldig opstellen, aanpassen en redigeren van SOP’s en werkinstructies conform interne kwaliteitsstandaarden, zodat iedereen duidelijkheid heeft.

• Procesinput (procesflows, interviews, conceptbeschrijvingen) vertalen naar heldere en consistente documenten die voor iedereen goed te volgen zijn.

• Zorgen voor de borging van GxP-eisen in alle documentatie (structuur, consistentie, traceerbaarheid), zodat we altijd audit-proof zijn.

• Afstemmen met SME’s, proceseigenaren, QA en QP/RP voor inhoudelijke validatie, waarbij u consensus zoekt en iedereen meeneemt.

• Zorgdragen voor gedegen documentbeheer (versiebeheer, juiste sjablonen, correcte indeling), omdat een opgeruimd huis het prettigst werkt.

• Documentatie toepasbaar maken voor eindgebruikers, zodat iedereen er direct mee aan de slag kan.

• Samenwerken met het SAP-projectteam om proceswijzigingen correct in de documentatie door te voeren. Uw bijdrage is hierbij cruciaal voor een soepele overgang.

Functie-eisen

• Afgeronde relevante opleiding op hbo-niveau.

• Aanvullende opleidingen in GMP/GDP zijn een sterke pré.

• Ervaring en kennis op het gebied van documenteren binnen een GMP/GDP-omgeving.

• Kennis van en ervaring met logistieke processen.

• Degelijke ervaring als technisch schrijver, bij voorkeur in S/4HANA-implementatietrajecten.

• Uitstekende schrijf- en redigeervaardigheden in het Nederlands.

• Sterk in het creëren van heldere en gestructureerde documentatie, met oog voor detail en compliance.

• Kennis van en ervaring met kwaliteitssystemen (bijvoorbeeld Scilife, Zenya of vergelijkbaar).

• Kennis van process mapping (BPMN, Visio, Signavio of vergelijkbaar).

• Bedreven in stakeholdermanagement en heldere communicatie, zowel mondeling als schriftelijk.

• Kan informatie op gestructureerde wijze ophalen bij specialisten.

• Werkt nauwkeurig en heeft een hoog kwaliteitsbesef.

Planning

• Reageren kan tot: 17 december 2025

• Video-interviews: 17, 18 en 19 december (geef bij sollicitatie uw beschikbaarheid aan)

• Bekendmaking selectie: 22 december 2026

• Onsite interview: 5 januari 2026

• Beslissing en start: zo snel mogelijk na 5 januari 2026

Veelgestelde vragen

Wat is de primaire focus van deze rol?
De focus ligt op het creëren van stabiliteit, consistentie en duidelijkheid in documentatie door zorgvuldigheid en samenwerking, wat bijdraagt aan een soepele werking van processen.

Hoe wordt er samengewerkt in deze functie?
U werkt nauw samen met procesexperts, projectteams, SME’s, QA en QP/RP om tot gevalideerde en breed gedragen documentatie te komen. Samenwerking speelt een centrale rol.

Is er ruimte voor een geleidelijke aanpak?
Ja. Een zorgvuldige en gestructureerde werkwijze sluit goed aan bij de behoefte aan stabiele en weloverwogen documentatie, zeker ter voorbereiding op een belangrijke go-live.

Wat zijn de werktijden?
De gewenste inzet bedraagt minimaal 32 en maximaal 36 uur per week, wat ruimte biedt voor een gezonde werk-privébalans.

Wat betekent het dat ik de organisatie snel kan doorgronden?
Dat u snel begrijpt hoe processen zijn ingericht en waar de behoeften liggen, zodat u efficiënt kunt documenteren zonder onnodige verstoringen.

Wordt er veel gereisd?
De standplaats is Utrecht, met de mogelijkheid tot hybride werken in overleg met de leidinggevende.

Wat is de duur van de overeenkomst?
De initiële duur is 5 maanden, met een optie tot verlenging van 3 keer 3 maanden.

Welke bijdrage lever ik aan de maatschappij?
Als onderdeel van het RIVM draagt u bij aan een gezonde bevolking en een duurzame leefomgeving, door kwaliteit te borgen in cruciale farmaceutische processen.

Moet ik proactief meedenken over verbeteringen?
Nauwkeurigheid staat centraal, maar uw gestructureerde en weloverwogen verbetervoorstellen worden zeker gewaardeerd.

Wat is het maximale uurtarief?
Het indicatieve maximale uurtarief is 75 euro per uur.